C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20222400133

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-04-12

结构及组成：

试剂 R1、试剂 R2、校准品（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体样本（血清）中C-反应蛋白（CRP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×2 R2 4mL×2；R1 12mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 10mL×1；R1 30mL×2 R2 10mL×2； R1 30mL×3 R2 10mL×3；R1 45mL×1 R2 15mL×1； R1 45mL×2 R2 15mL×2；R1 60mL×2 R2 40mL×1； R1 60mL×3 R2 60mL×1；R1 60mL×6 R2 60mL×2； R1 100mL×3 R2 100mL×1；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校准品（选配）：6水平×1支×0.6mL；6水平×1支×1.0mL

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒应2～8℃贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。n2.试剂开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。n3. 校准品开封后于2～8℃下贮存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400133	R1：45mL×2，R2：15mL×2	2160.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400133	R1：60mL×3，R2：60mL×1	6000.00
江西省+耗材挂网采购项目	C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400133	2×200人份\|盒	3640.0000
江西省+耗材挂网采购项目	C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400133	2×300人份\|盒	5460.0000
江西省+耗材挂网采购项目	C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400133	R1：12mL×1 R2：4mL×1	288.0000
江西省+动态第54批	C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400133	R1：60mL×3 R2：60mL×1	3552.0000
江西省+动态第53批	C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400133	R1：45mL×2R2：15mL×2	1139.3100