同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20202400541

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2020-11-19

有效期至：

2025-11-18

结构及组成：

R1 S-腺苷甲硫氨酸（SAM） 0.1 mmolL还原型辅酶Ⅱ（NADH） 0.2 mmolLR2 HCY甲基转移酶（HM Tase） 3 KUL 谷氨酸脱氢酶（GLDH） 4 KUL S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHase） 1 KUL腺苷脱氨酶（ADA） 2 KUL 质控品（选配）牛血清白蛋白、同型半胱氨酸

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

试剂1（R1）:20ml×2、试剂2（R2）:13ml×1；试剂1（R1）:60ml×2、试剂2（R2）:30ml×1；试剂1（R1）:75ml×1、试剂2（R2）:20ml×1；试剂1（R1）:56ml×1、试剂2（R2）:15ml×1；试剂1（R1）:40ml×1、试剂2（R2）:13ml×1；试剂1（R1）:60ml×1、试剂2（R2）:15ml×1；质控品（CON）：1ml×2（选配）

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃-8℃）避光保存，有效期为6个月；开启的试剂在（2℃-8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃-8℃）密封避光保存，有效期为6个月；开启的校准品、质控品（2℃-8℃）密封避光保存，稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400541	试剂1（R1）:60ml×1；试剂2（R2）:15ml×1	1252.3800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400541	试剂1（R1）:40ml×1；试剂2（R2）:13ml×1	885.0200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400541	试剂1（R1）:56ml×1；试剂2（R2）:15ml×1	1185.5900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400541	试剂1（R1）:75ml×1；试剂2（R2）:20ml×1	1586.3500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400541	试剂1（R1）:60ml×2；试剂2（R2）:30ml×1	2504.7600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400541	试剂1（R1）:20ml×2；试剂2（R2）:13ml×1	885.0200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400541	试剂1（R1）:20ml×2试剂2（R2）:13ml×1	5194.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400541	试剂1（R1）:75ml×1试剂2（R2）:20ml×1	9310.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400541	试剂1（R1）:56ml×1试剂2（R2）:15ml×1	6958.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400541	试剂1（R1）:40ml×1试剂2（R2）:13ml×1	5194.00