胃蛋白酶原I测定试剂盒（酶联免疫法）-京械注准20202400409-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原I测定试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

北京博雅晟康医学科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20202400409

注册人住所：

北京市门头沟区美安路7号院1号楼七层

批准(备案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

序号名称规格数量成分及含量 1 PGI包被板 96T×1 PGI单克隆抗体。 2 PGI校准品(A~F) 1mL×6 PGI抗原、10%新生牛血清、0.02molL磷酸盐缓冲液，A~F目标浓度为0、22、45、75、115、200ngmL。 3 PGI质控品（QL、QH） 1mL×2 PGI抗原、10%新生牛血清、0.02molL磷酸盐缓冲液，QL和QH目标浓度为50ngmL和100ngmL。 4 PGI样本稀释液 12mL×1 10%山羊血清、0.02molL磷酸盐缓冲液。 5 PGI酶联物 12mL×1 辣根过氧化物酶(HRP)标记PGI单克隆抗体，10%新生牛血清、0.02molL磷酸盐缓冲液。 6 20倍浓缩洗涤液 50mL×1 0.2molL磷酸盐缓冲液。 7 底物液A 6mL×1 0.06%过氧化脲素、0.05molL柠檬酸盐缓冲液。 8 底物液B 6mL×1 0.05% 3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)、5mmolL柠檬酸盐缓冲液。 9 终止液 6mL×1 2molL硫酸溶液。 10 封板膜 2张 - 11 自封袋 1个 - 注：校准品（A~F）靶值为批特异，质控品（QL、QH）靶值范围为批特异，详见靶值表。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的胃蛋白酶原I含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市门头沟区美安路7号院1号楼七层

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：