CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400069

注册人住所：

重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1、2-9

批准(备案)日期：

2019-01-30

有效期至：

2024-01-29

结构及组成：

反应液2、反应液3、质控品2和质控品3。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人口腔黏膜脱落细胞样本中的CYP2C19*2（c.G681A）及*3（c.G636A）基因多态性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“生产地址：重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1、2-9;”变更为“生产地址：重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1至2-9；”。

生产地址：

重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1、2-9

型号规格：

12人份盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）	国械注准20193400069	12人份\|盒	6666.8400
山东省医用耗材限价挂网数据	CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）	国械注准20193400069	12人份/盒	6666.8400
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）	国械注准20193400069	12人份/盒	9360.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）	国械注准20193400069	12人份/盒	12900.00