甲型/乙型流感病毒（Flu A/B）抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20253400660-器械数据

产品名称：

甲型/乙型流感病毒（Flu A/B）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253400660

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2025-03-26

有效期至：

2030-03-25

结构及组成：

检测卡和样本提取液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人鼻拭子和口咽拭子样本中甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

本产品储存于 2℃~30℃的环境中，有效期 18 个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：