冲击波骨科治疗机(商品名:骨科治疗机)-国食药监械(准)字2009第3210884号-器械数据

产品名称：

冲击波骨科治疗机(商品名:骨科治疗机)

注册人名称：

深圳市慧康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3210884号

注册人住所：

深圳市福田区八卦三路深药大厦317室

批准(备案)日期：

2009-11-23

有效期至：

2013-11-22

结构及组成：

产品冲击波源为电磁/液电式,由主机、冲击波源系统、运动系统组成。冲击波发生触发方式可以是单次、连续。治疗电压:电磁式8kV～13kV,液电式3kV～10kV;第二焦点冲击波峰值:6MPa-30MPa;第二焦点冲击波脉宽≤2μs;第二焦点冲击波前沿≤1μs;聚焦范围:径向±10mm(电磁式)或±9mm(液电式),轴向±40mm;第二焦点:到波源端口平面的距离≥110mm。

适用范围：

临床用于治疗肩周炎、网球肘等劳损性损伤。

产品标准编号：

YZB/国 0673-2006《冲击波骨科治疗机》

生产地址：

深圳市翠竹北东盛路68号辐照中心

型号规格：

HK.ESWO-AJⅡ