患者程控器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

患者程控器

注册人名称：

苏械注准20182120107

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2028-01-14

结构及组成：

SR1811体外程控器(内含程控器、臂带、AA电池)、TF卡(内含SR1420患者程控软件安装包),发布版本：V1

适用范围：

用于患者对植入式脉冲发生器进行有限值的参数调整、开关、读取相应参数

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-30产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢

型号规格：

SR1421

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182120107”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	患者程控器	苏械注准20182120107	SR1421	10000
山东省医用耗材限价挂网数据	患者程控器	苏械注准20182120107	SR1421	10000.0000
云南+常态挂网项目	患者程控器	苏械注准20182120107	SR1421	10000.00