导丝-国食药监械(进)字2014第3774560号-器械数据

产品名称：

导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3774560号

注册人住所：

东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号(東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目44番1号)

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2018-09-29

结构及组成：

该产品由芯丝和涂层组成。芯丝的材料为镍钛合金;芯丝涂有两层涂层,内涂层材料为含钨的聚氨酯,外涂层主要为甲基乙烯基醚无水马来酸共聚物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品是在诊断、治疗含有血管的管腔器官时,通过血管、消化管、胆管、尿管将导管引入目标部位的器械(导丝)。

代理公司：

泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼第三层I部位

变更情况：

“代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室 ”变更为“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。

生产地址：

静冈县富士宫市舞舞木町150号(静岡県富士宮市舞々木町150)