多通道干式荧光免疫分析仪-粤械注准20222221110-器械数据

产品名称：

多通道干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

广州蓝勃生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222221110

注册人住所：

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房

批准(备案)日期：

2022-11-10

有效期至：

2027-08-08

结构及组成：

主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。

适用范围：

与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-17: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科丰路31号G4栋402房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”。rn2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科丰路31号G4栋402房、广州高新技术产业开发区科丰路31号G5栋501房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”。rnn2022-11-14: 1、生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房”。

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房

型号规格：

AFS2100S、AFS2100A、AFS2100B、AFS2100C、AFS2100D、AFS2100E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222221110”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备