口腔给药器-粤深械备20221773-器械数据

产品名称：

口腔给药器

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20221773

注册人住所：

广东省深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园5号1栋403

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

结构及组成：

由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用硅胶、聚丙烯材料制成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g；真菌菌落总数≤100cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出。

适用范围：

用于对患者口腔局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年12月26日：变更技术要求；

生产地址：

深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园5号1栋403

型号规格：

A型、B型、C型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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