全自动生化分析仪-苏械注准20162400721-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162400721

注册人住所：

南京市秦淮区光华路1号理工大学科技园(高新技术产业园C2)

批准(备案)日期：

2016-07-29

有效期至：

2021-07-28

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2401180号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040128号。

生产地址：

南京市秦淮区光华路1号高新技术产业园C2

型号规格：

X-1600,X-2000,X-3000,X-4000,X-4060,X-6060,X-8080

预期用途：

配合试剂,供测定人体血液中的各种生化指标用。

主要组成成分：

分析仪由分析仪主机、分析仪专用操作软件组成,分析仪主机的结构组成包括加样部分(试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器组成)、检测部分(光学系统为光纤导光后分光系统,分立式多通道分析模式,透紫外有机玻璃循环使用比色杯,光电二极管信号采集)和反应部分(反应盘、恒温系统)。