IMMULITE/IMMULITE1000 Progesterone-国食药监械(进)字2013第2401031号-器械数据

产品名称：

IMMULITE/IMMULITE1000 Progesterone

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2401031号

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2013-03-13

有效期至：

2017-03-12

结构及组成：

Progesterone检测单位(LPW1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有多克隆兔抗-孕酮。LKPW1:100个;Progesterone试剂楔(LPW2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的孕酮缓冲液。LKPW1:2个;Progesterone校正品(LPWL,LPWH):两瓶(低、高),每瓶3.0mL,为含孕酮的经处理的人血清,含防腐剂。LKPW1:1套。产品有效期:2～8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量检测血清中的孕酮含量。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 0467-2013

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

100人份/盒