找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

血红蛋白转铁蛋白测定试剂盒（流式荧光发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

血红蛋白转铁蛋白测定试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

上海透景诊断科技有限公司

沪械注准20182400097

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

批准(备案)日期：

2018-03-16

有效期至：

2023-03-15

结构及组成：

1、固相结合物悬液：含包被于微球上的抗人HB鼠单克隆抗体和抗人TF鼠单克隆抗体；2、发光结合物溶液：含以藻红蛋白标记的抗人HB鼠单克隆抗体和抗人TF鼠单克隆抗体；3、校准品（CAL1~CAL6）：校准品中含有缓冲液和叠氮化钠，CAL2~CAL6含有不同浓度的血红蛋白和转铁蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人粪便中血红蛋白和转铁蛋白的浓度，用于辅助诊断消化道出血性疾病。

变更情况：

1.“冻干校准品有效期为12个月，”变更为“冻干校准品有效期为36个月”;2.说明书中【检验方法的局限性】增加“本试剂盒在检测高浓度样本HB和TF的浓度分别约为10000000ngmL（即10mgmL）和5000000ngmL(即5mgmL)，均未有HOOK效应影响。”条款；3.说明书文字变更，详见附件1（共2页）。,注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”;生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号”。,注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。

生产地址：

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号

型号规格：

规格1：试剂盒（100人份盒），校准品（6瓶，0.5mL瓶）规格2：试剂盒（100人份盒）规格3：试剂盒（200人份盒）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无