抗磷脂酶A2受体抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

赣械注准20242400039

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

结构及组成：

产品由微球悬液、PE标记抗体溶液、稀释液、校准品1和校准品2(CAL1、CAL2)、质控品1和质控品2(CON1、CON2)组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中抗磷脂酶A2受体抗体(IgG)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更生产地址：由“江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧、上海市奉贤区平达路151号（委托生产）”。

生产地址：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧、上海市奉贤区平达路151号（委托生产）

型号规格：

规格1：100人份/盒(含校准品和质控品)；规格2：100人份/盒(含校准品)；规格3：100人份/盒(含质控品)；规格4：100人份/盒。规格1：100人份/盒(含校准品和质控品)；规格2：100人份/盒(含校准品)；规格3：100人份/盒(含质控品)；规格4：100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗磷脂酶A2受体抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）	赣械注准20242400039	100人份\|盒（含质控品）	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗磷脂酶A2受体抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）	赣械注准20242400039	100人份\|盒（含校准品和质控品）	12200.0000