验光仪-晋械注准20192160057-器械数据

产品名称：

验光仪

注册人名称：

太原中北新缘科技中心（有限公司）

注册(备案)号：

晋械注准20192160057

注册人住所：

山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号

批准(备案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

该产品由主机(含光学成像系统、控制系统、显示器)、信息采集装置(FA-6500K型适用)、底座和托架组成，含软件组件(软件发布版本：4)。

适用范围：

该产品用于测量人眼屈光度参数(球镜度、柱镜度、柱镜轴向、瞳距)和角膜曲率参数(角膜曲率半径和主子午线方向轴位、角膜屈光度)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年8月2日，1、型号、规格由“FA-6100K、FA-6100BK、FA-6500K、FA-6800K”变更为“FA-6100K、FA-6100BK、FA-6500K”2、结构及组成由“该仪器由光学系统、电子系统及软件、机械系统、壳体四部分组成。”变更为“该产品由主机（含光学成像系统、控制系统、显示器）、信息采集装置（FA-6500K型适用）、底座和托架组成，含软件组件（软件发布版本：4）。”3、适用范围由“该产品适用于测量人眼屈光度（近视、远视、散光、光轴和瞳距等）及角膜曲率各项参数（曲率半径、角膜屈光度等），可为眼科诊断和配镜提供依据。”变更为“该产品用于测量人眼屈光度参数（球镜度、柱镜度、柱镜轴向、瞳距）和角膜曲率参数（角膜曲率半径和主子午线方向轴位、角膜屈光度）。”

生产地址：

山西省太原市尖草坪区上兰镇中北大学太原市尖草坪区新兰路51号1幢

型号规格：

FA-6100K、FA-6100BK、FA-6500K。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：晋械注准20192160057