12项细胞因子校准品-湘械注准20222400150-器械数据

产品名称：

12项细胞因子校准品

注册人名称：

湖南唯公生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222400150

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-01-25

结构及组成：

本产品由12项细胞因子校准品与复溶液组成。12项细胞因子校准品：由 IL-1β, IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、TNFα、IFN-γ、IFN-α抗原组成的冻干粉，抗原为重组蛋白。复溶液：磷酸盐，牛血清白蛋白，防腐剂组成的缓冲液。

适用范围：

12项细胞因子校准品与湖南唯公生物科技有限公司生产的IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-17/TNFα/IFN-γ/ IFN-α检测试剂盒配套使用，用于IL-1β（白介素-1β）、IL-2（白介素-2）、IL-4（白介素-4）、IL-5（白介素-5）、IL-6（白介素-6）、IL-8（白介素-8）、IL-10（白介素-10）、IL-12p70（白介素-12p70）、IL-17（白介素-17）、TNF-a（肿瘤坏死因子 -a）、IFN-γ（干扰素-γ）、IFN-α（干扰素-α）12个项目的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-03-17n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋301号房”。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋301号房

型号规格：

校准品：1 x0.5mL（复溶后），复溶液：1x5mL。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存，有效期18个月。开瓶复溶后，一次性使用。

管理类别：

第二类

备注：

无