原位杂交用蛋白酶-粤穗械备20160321号-器械数据

产品名称：

原位杂交用蛋白酶

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160321号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2025-04-03

有效期至：

结构及组成：

由胃蛋白酶和纯化水组成。A系列为10%胃蛋白酶母液，B系列为胃蛋白酶工作液。

适用范围：

用于组织和细胞样本，增强细胞膜的通透性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年11月03日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。2025年04月03日,包装规格由“5人份/包，10人份/包。”变更为“A系列：5人份/包、10人份/包、5mL/包。 B系列：5人份/包、10人份/包。”；预期用途由“用于组织或细胞样品，增强细胞膜的通透性。”变更为“用于组织和细胞样本，增强细胞膜的通透性。”；主要组成成分由“A系列：由10%胃蛋白酶母液组成； B系列：由胃蛋白酶工作液组成。”变更为“由胃蛋白酶和纯化水组成。A系列为10%胃蛋白酶母液，B系列为胃蛋白酶工作液。”；产品有效期由“15个月。”变更为“-15℃以下保存，有效期15个月。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

A系列：5人份/包、10人份/包、5mL/包。 B系列：5人份/包、10人份/包。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：