医用帽-沪金械备20210002号-器械数据

产品名称：

医用帽

注册人名称：

上海洁安实业有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20210002号

注册人住所：

上海市金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层

批准(备案)日期：

2021-02-09

有效期至：

结构及组成：

采用非织造布为主原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、备案信息表变中的生产地址，由“上海市金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层” 变更为“上海市金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层、14幢1层C区”。\\r\\n2、产品说明书、最小包装标签变化\\r\\n2.1 删除“（已消毒）”字样；\\r\\n2.2 产品有效期，由“消毒失效期: ”变更为“产品失效期：”；\\r\\n2.3 使用方法说明，由“小包装破损，严禁使用。”变更为“小包装破损，严禁使用。使用完毕后由医院统一处理。”；\\r\\n2.4 产品有效期说明，由“在符合储藏规定的条件下，产品消毒有效期为两年。”变更为“在符合储存规定的条件下，产品消毒有效期为两年，产品失效期为生产日期后两年。”；\\r\\n2.5 删除“8.其他内容详见说明书。”；\\r\\n2.6 生产地址，由“金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层”变更为“金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层、14幢1层C区”。；\\r\\n2.7增加“修订日期：2022年9月20日”。；\\r\\n2.8 医疗器械生产备案号，由“沪金食药监械生产备 20000110 号”变更为“沪金药监械生产备 20000110 号”。;2022-09-26

生产地址：

上海市金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层、14幢1层C区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：