一次性使用心内标测电极导管Achieve Mapping Catheter and Cable

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美敦力公司Medtronic, Inc.

国械注进20153073696

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2020-01-23

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

本产品由一次性使用心内标测电极导管（带旋转手柄和鞘管）（990063-015、990063-020）和一次性使用导管连线（990066）组成。产品为一次性使用无菌产品，货架有效期2年。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，适用于心脏电生理标测（多电极法）、刺激和记录，以及获取心房区域的心电图。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

Medtronic Mexico, S. de R.L. de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO;CEA Medical Manufacturing Inc. 1735 Merchants Court, Colorado Springs, CO, 80916, United States

型号规格：

990063-015, 990063-020, 990066

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153773696

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用环形标测导管	国械注进20153073696	（990066）长度：1.96m	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用环形标测导管	国械注进20153073696	（990063-015）长度：165\|146cm；外径：3.3F ；标测环直径：15mm；电极间距为：4mm；电极数目：8；电极长度：1mm	11000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用环形标测导管	国械注进20153073696	（990063-020）长度：165\|146cm；外径：3.3F ；标测环直径：20mm；电极间距为：6mm；电极数目：8；电极长度：1mm	11000.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用导管连线	国械注进20153073696	长度:196CM，标测电极连线--电极数目：8极，与Achieve标测导管配套使用，导管和尾线可分离	2200.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用心内标测电极导管	国械注进20153073696	长度：165CM；外径：3.3F ；电极间距为：6mm；电极数目：8极；导管和尾线可分离；	17100.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用心内标测电极导管	国械注进20153073696	长度：165CM；外径：3.3F ；电极间距为：4mm；电极数目：8极；导管和尾线可分离；	17100.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用环形标测导管	国械注进20153073696	（990066）长度：1.96m	2200.00
云南+心脏介入电生理类医用耗材带量采购	一次性使用环形标测导管（分组4-317）	国械注进20153073696	长度：165/146cm；外径：3.3F ；标测环直径：20mm；电极间距为：6mm；电极数目：8；电极长度：1mm	11000.00
云南+心脏介入电生理类医用耗材带量采购	一次性使用环形标测导管（分组4-310）	国械注进20153073696	长度：165/146cm；外径：3.3F ；标测环直径：20mm；电极间距为：6mm；电极数目：8；电极长度：1mm	11000.00
云南+心脏介入电生理类医用耗材带量采购	一次性使用环形标测导管（分组4-326）	国械注进20153073696	长度：165/146cm；外径：3.3F ；标测环直径：20mm；电极间距为：6mm；电极数目：8；电极长度：1mm	11000.00