核酸提取试剂-粤深械备20230063-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

亚能生物技术（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20230063

注册人住所：

广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2023-01-30

有效期至：

结构及组成：

MNS-16C（24人份/盒（8人份/板×3板）、48人份/盒（16人份/板×3板））：n①MNS去抑制剂：钠盐、TritonX-100n②MNS裂解液：胍盐、Trisn③MNS蛋白酶K：蛋白酶Kn④MNS-16C试剂板：MNS结合液（胍盐）、MNS洗液Ⅰ（胍盐、Tris）、MNS磁珠（磁珠、Tris）、MNS洗液Ⅱ（Tris）、MNS洗脱液（Tris、EDTA）nMNS-48F（48人份/盒）：n①MNS去抑制剂：钠盐、TritonX-100n②MNS裂解液：胍盐、Trisn③MNS蛋白酶K：蛋白酶Kn④MNS结合液：胍盐n⑤MNS洗液Ⅰ：胍盐、Trisn⑥MNS磁珠：磁珠n⑦MNS洗液Ⅱ：Trisn⑧MNS洗脱液：Tris、EDTA

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园E栋301-303

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2~37℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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