心肌肌钙蛋白Ⅰ肌酸激酶同工酶肌红蛋白三合一测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽佳创生物科技有限公司

皖械注准20202400399

注册人住所：

合肥市包河工业区上海路1688号

批准(备案)日期：

2020-07-31

有效期至：

2025-07-30

结构及组成：

试剂盒由测试卡、缓冲液和IC卡组成。其中：测试卡由试纸条和卡壳组成。试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（T1线包被有cTnI单克隆抗体、T2线包被有CK-MB单克隆抗体、T3线包被有Myo单克隆抗体和C线包被有羊抗鸡克隆抗体）、结合垫（喷有荧光微球标记的cTnI、CK-MB、Myo单克隆抗体）、吸水垫以及PVC底板组成。缓冲液：主要成份为PBS缓冲液。

适用范围：

本产品适用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和肌红蛋白（Myo）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河工业区上海路1688号电缆7#车间6层

型号规格：

10人份盒、 20人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃贮存；有效期：18个月；检测试剂包装袋开封后2小时内有效，建议1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸肌酶同工酶\|肌红蛋白三合一测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20202400399	100人份\|盒	22000.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸肌酶同工酶\|肌红蛋白三合一测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20202400399	20人份\|盒	4400.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸肌酶同工酶\|肌红蛋白三合一测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20202400399	25人份\|盒	5550.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸肌酶同工酶\|肌红蛋白三合一测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20202400399	10人份\|盒	2200.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸肌酶同工酶\|肌红蛋白三合一测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20202400399	50人份\|盒	11000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20202400399	25人份/盒	3125.0000