D二聚体质控品CARDIAC control D-Dimer-国械注进20142405205-器械数据

产品名称：

D二聚体质控品CARDIAC control D-Dimer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142405205

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2018-03-02

有效期至：

2023-03-01

结构及组成：

冻干质控品血清,水平1,1瓶 ,1x 1.0 mL(复溶后体积);冻干质控品血清,水平2,1瓶 ,1x 1.0 mL(复溶后体积) 活性成分:含有人D-二聚体的碎片。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于D 二聚体检测的质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

D 二聚体质控品,水平1:1瓶 ,1×1.0 mL(复溶后体积);D 二聚体质控品,水平2:1瓶 ,1× 1.0 mL(复溶后体积)。