一次性使用鼻胆引流导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用鼻胆引流导管

注册人名称：

江苏健之缘医械科技有限公司

苏械注准20152141193

注册人住所：

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

一次性使用鼻胆引流导管由引流导管、基座两部分组成。管体材料采用符合GB/T 11115-2009 的聚乙烯(PE)树脂材料制成。基座和三通(选配)采用符合GB/T 12672-2009 的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂和聚碳酸酯(PC)材料制成。产品共分为36种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

经口鼻进入胆道，主要用于体外胆汁引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-19生产地址变更由“扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层”变更为“自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)

型号规格：

BD(L)-6Fr-1700、BD(L)-7Fr-1700、BD(L)-8Fr-1700、BD(L)-10Fr-1700、BD(L)-6Fr-2500、BD(L)-7Fr-2500、BD(L)-8Fr-2500、BD(L)-10Fr-2500、BD(L)-6Fr-2900、BD(L)-7Fr-2900、BD(L)-8Fr-2900、BD(L)-10Fr-2900、BD(R)-6Fr-1700、BD(R)-7Fr-1700、BD(R)-8Fr-1700、BD(R)-10Fr-1700、BD(R)-6Fr-2500、BD(R)-7Fr-2500、BD(R)-8Fr-2500、BD(R)-10Fr-2500、BD(R)-6Fr-2900、BD(R)-7Fr-2900、BD(R)-8Fr-2900、BD(R)-10Fr-2900、BD(D)-6Fr-1700、BD(D)-7Fr-1700、BD(D)-8Fr-1700、BD(D)-10Fr-1700、BD(D)-6Fr-2500、BD(D)-7Fr-2500、BD(D)-8Fr-2500、BD(D)-10Fr-2500、BD(D)-6Fr-2900、BD(D)-7Fr-2900、BD(D)-8Fr-2900、 BD(D)-10Fr-2900

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：安徽健之缘医械科技有限公司；统一社会信用代码：91341122MA8P6WMX40。本文件与“苏械注准20152141193”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用鼻胆引流导管	苏械注准20152141193	BD(D)-6Fr-2900	880.0
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新疆+阳光采购	一次性使用鼻胆引流导管	苏械注准20152141193	BD(D)-6Fr-1700	880.0
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新疆+阳光采购	一次性使用鼻胆引流导管	苏械注准20152141193	BD(D)-8Fr-1700	880.0
新疆+阳光采购	一次性使用鼻胆引流导管	苏械注准20152141193	BD(L)-8Fr-2500	880.0
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