吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/二亚甲基双氧安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2011第3400654号-器械数据

产品名称：

吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/二亚甲基双氧安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

北京库尔科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400654号

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号C座100号

批准(备案)日期：

2011-05-27

有效期至：

2015-05-26

变更情况：

变更日期:2015.09.21,原注册证内容:卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 变更后的内容:卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 尿杯Ⅰ型:1人份/袋、10人份/盒、25人份/盒; 尿杯Ⅱ型:1人份/袋、10人份/盒、25人份/盒;尿杯Ⅲ型:1人份/袋、10人份/盒、25人份/盒。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/国 1114-2011

生产地址：

北京市房山区窦大路九区30号

型号规格：

卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测人尿液中的吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/二亚甲基双氧安非他明。

主要组成成分：

吗啡-BSA、甲基安非他明-BSA、氯胺酮-BSA、四氢大麻酚酸-BSA、二亚甲基双氧安非他明-BSA,羊抗鼠IgG抗体、吗啡单克隆抗体-胶体金、甲基安非他明单克隆抗体-胶体金、氯胺酮单克隆抗体-胶体金、四氢大麻酚酸单克隆抗体-胶体金、二亚甲基双氧安非他明单克隆抗体-胶体金,硝酸纤维膜。产品有效期:于2～30℃干燥阴凉处保存,不得冻存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。