一次性使用消融电极-辽械注准20252010020-器械数据

产品名称：

一次性使用消融电极

注册人名称：

大连科万维医疗科技有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20252010020

注册人住所：

辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号

批准(备案)日期：

2025-03-10

有效期至：

2030-03-09

结构及组成：

DA系列、DB系列、DH系列产品由电极组件、切割按钮、凝血按钮、手柄、电缆线及插头组成；DC系列、DD系列、DE系列、DF系列、DJ系列产品由电极组件、切割按钮、凝血按钮、手柄、照明按钮(DD系列/DE系列)、抽吸导管(DC系列/DE系列/DF系列/DJ系列)、负压接头(DC系列/DE系列/DF系列/DJ系列)、电缆线及插头组成；DG系列产品由电极组件、凝血按钮、手柄、抽吸导管、负压接头、电缆线及插头组成；DI系列产品由电极组件、手柄、电缆线及插头组成；DK系列产品由电极组件、手柄、冲洗管、吸引管、电缆线及插头组成；SL系列/SM系列/SN系列/SO系列由镊柄、镊体、滴水管(SN系列/SO系列)、电缆线及插头组成；SP系列由电极组件、手柄、电缆线及插头组成；DA附件由电极组件组成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备和/或吸引装置配合使用，在开放性外科手术中供临床进行切割、消融、凝血、照明、冲洗/滴水、吸引用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号

型号规格：

\"DA-A1、DA-A2、DA-B1、DA-B2、DA-C5、DA-D1、DB-A1、DB-A2、DB-B1、DB-B2、DB-C5、DC-A1、DC-A2、DC-B1、DC-B2、DC-C5、DD-A1、DD-A2、DD-B1、DD-B2、DD-C5、DE-A1、DE-A2、DE-B1、DE-B2、DE-C5、DF-A1、DF-A2、DF-C1、DF-C2、DG-N1、DH-A1、DH-A2、DH-E1、DH-E2、DH-F1、DH-F2、DH-G1、DH-G2、DI-A1、DI-A2、DI-E1、DI-E2、DI-F1、DI-F2、DI-G1、DI-G2、DJ-A1、DJ-A2、DJ-E1、DJ-E2、DJ-F1、DJ-F2、DJ-G1、DJ-G2、DK-A1、DK-A2、DK-E1、DK-E2、DK-F1、DK-F2、DK-G1、DK-G2、SL-H1、SL-H3、SL-H4、SL-I1、SL-I3、SL-I4、SM-H1、SM-H3、SM-H4、SM-I1、SM-I3、SM-I4、SN-H1、SN-H3、SN-H4、SN-I1、SN-I3、SN-I4、SO-H1、SO-H3、SO-H4、SO-I1、SO-I3、SO-I4、SP-J1、SP-K1、SP-L1、SP-M1DA系列附件：DT-D、DT-Q、DT-Z、DT-ZW、DT-W、DT-WW、DT-LH、DT-LF、DT-LS、DT-LB、DT-B、DT-G、DT-S、DT-RS型产品规格：100、150、200、250、330\"

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：