25-羟基维生素D(25-OH-VD)测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

粤械注准20242400732

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

1.检测卡：由样品垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、底衬组成。硝酸纤维素膜上包被有维生素D抗原(抗原为合成原料)，荧光微球标记的是25-OH-VD单克隆抗体。2. 参数卡：1枚；3. 样本缓冲液：包装规格1人份/袋，匹配样本稀释液0.2mL/支，1支；20人份/盒、25人份/盒，匹配样本稀释液3mL/瓶，1瓶；50人份/盒，匹配样本稀释液3mL/瓶，2瓶；样本缓冲液为磷酸盐缓冲液含有异硫氰酸胍、SDS、EDTA。4. 样本管：1支/人份。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的25-羟基维生素D(25-OH-VD)的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

1人份/袋；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～30℃保存，有效期18个月；开封后的检测卡在温度15℃～30℃，相对湿度45％～70％条件下，有效期为1小时。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D(25-OH-VD)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20242400732	50人份\|盒	3250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D(25-OH-VD)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20242400732	25人份\|盒	1625.0000
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D(25-OH-VD)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20242400732	20人份\|盒	1300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D(25-OH-VD)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20242400732	1人份\|袋	65.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	25-羟基维生素D(25-OH-VD)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20242400732	50人份/盒	3250