一次性使用配药用注射器-苏械注准20162660396-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

江阴市金凤医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660396

注册人住所：

江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号

批准(备案)日期：

2016-04-25

有效期至：

2021-04-24

结构及组成：

一次性使用配药用注射器由外套、活塞、芯杆等配件组成,外套、芯杆采用医用聚丙烯专用料制成,活塞采用天然橡胶材料制成。该产品有三个型号/规格:20ml、30ml、50ml,配针1.2和1.6,针管应采用符合GB18457-2001的材料制成,针管按针尖型式分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ);按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床配置药液和加药用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660256号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010232号。

生产地址：

江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号

型号规格：

20ml、30ml、50ml