REF-STAR External Reference Patch-国食药监械(进)字2008第2211602号-器械数据

产品名称：

REF-STAR External Reference Patch

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2211602号

注册人住所：

3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA

批准(备案)日期：

2008-06-18

有效期至：

2012-06-17

结构及组成：

体表参考电极由收缩套管、延长线、金属防护罩、PCB(印刷电路板)接口、锥形管、管身、生物传感器及传感器保护片和贴片组成。收缩套管材料是聚烯烃弹性体,管身材料是聚氨基甲酸酯弹性纤维,生物传感器材料是10μm铜导丝(6根),传感器保护片和贴片材料是聚乙烯。

适用范围：

适用于和Navistar和Nogastar导管以及CARTO和NOGA系统一起使用,提供导管头端位置和心电信息。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA/ Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico