降钙素检测试剂盒（电化学发光法）-苏械注准20242401968-器械数据

产品名称：

降钙素检测试剂盒（电化学发光法）

注册人名称：

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242401968

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2024-10-14

有效期至：

2029-10-13

结构及组成：

M 包被链霉亲合素的微粒，1瓶，5.8 mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1 生物素化的抗人降钙素抗体，1瓶，7.2 mL：生物素化的单克隆抗人降钙素抗体（小鼠）1.50 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 7.2；防腐剂。R2 钌标记的抗人降钙素抗体，1瓶，7.2 mL：钌复合物标记的抗人降钙素单克隆抗体（小鼠）1.0 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 7.2；防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆和血清中的人降钙素（甲状腺降钙素）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期18个月。置于分析仪上：16周。

管理类别：

第二类

备注：