类风湿因子检测试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子检测试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

浙械注准20232401054

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2023-02-08

有效期至：

2028-02-07

结构及组成：

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、牛血清白蛋白；n试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、热聚合人IgG；n校准品：牛血清白蛋白、类风湿因子；n质控品：牛血清白蛋白、类风湿因子。n（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血清或血浆中类风湿因子浓度的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（避光）保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	类风湿因子检测试剂盒（免疫透射比浊法）	浙械注准20232401054	2×440测试/盒	4530.24
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	类风湿因子检测试剂盒（免疫透射比浊法）	浙械注准20232401054	120mL(试剂 1:2×45mL+试剂 2:1×30mL)	2160
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	类风湿因子检测试剂盒（免疫透射比浊法）	浙械注准20232401054	1×400测试/盒	2304