细菌性阴道病四联法检测试剂盒（显色法）

国产失效注册第二类

产品名称：

细菌性阴道病四联法检测试剂盒（显色法）

注册人名称：

粤械注准20192400505

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

批准(备案)日期：

2022-01-14

有效期至：

2024-04-21

结构及组成：

试剂盒主要由检测卡、过氧化氢显色液、四联法BV稀释液、说明书、合格证组成。检测卡的主要由PH、唾液酸酶、白细胞酯酶及过氧化氢孔组成。

适用范围：

适用于女性阴道分泌物过氧化氢、唾液酸酶、白细胞酯酶和pH值的定性检测，用于妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-19: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

型号规格：

规格20人份/盒，40人份/盒；型号：I型

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃环境中保存，有效期12个月。检测卡开封后，立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400505”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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