雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫浊度法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫浊度法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20162400585
注册人住所：
南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层
批准(备案)日期：
2023-11-13
有效期至：
2026-02-03
结构及组成：
试剂\\t成 分\\t含 量(最终反应体系)试剂1\\t磷酸盐缓冲液PH7.2\\t0.02mol\\/L\\t聚乙二醇\\t4%\\tTween20\\t0.1%\\t叠氮钠\\t1g\\/L试剂2\\t羊抗人lgM抗体 100-300 ml\\/L\\t叠氮钠\\t1g\\/L校准品 重组人血清前白蛋白 0.0632g\\/L-6.32g\\/L 重组人补体C3 0.407g\\/L-40.7g\\/L 重组人补体C4 0.0612g\\/L-6.12g\\/L 重组人免疫球蛋白IgA 0.5268g\\/L-52.68g\\/L 重组人免疫球蛋白IgG 2.6753g\\/L-267.53g\\/L 重组人免疫球蛋白IgM 0.3328g\\/L-33.28g\\/L 重组人转铁蛋白 0.6972g\\/L-69.72g\\/L
适用范围：
用于人血清中免疫球蛋白IgM的体外定量测定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-11-13注册人住所变更 由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层”
生产地址：
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
型号规格：
60mL(R1:1×45mL、R2:1×15mL)120mL(R1:2×45mL、R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL)160mL(R1:2×60mL;R2:1×40mL)200mL(R1:2×75mL、R2:2×25mL)240mL(R1:3×60mL;R2:1×60mL)400mL(R1:3×100mL;R2:1×100mL)250测试(R1:60mL、R2:20mL)(6×52测试）（R1：6×16.8mL、R2：6×5.8mL）180测试(R1:1×45mL;R2:1×15mL)360测试(R1:2×45mL;R2:2×15mL)480测试(R1:2×60mL;R2:2×20mL)480测试(R1:2×60mL;R2:1×40mL)600测试(R1:2×75mL;R2:2×25mL)720测试(R1:3×60mL;R2:1×60mL)1200测试(R1:3×100mL;R2:1×100mL)80mL(R1:60mL;R2:20mL)135.6mL(R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL)特定蛋白仪包装：25测试(R1:25×225μL+R2:25×75μL)特定蛋白仪包装： 50测试(R1:50×225μL+R2:50×75μL)特种蛋白复合校准品：1×0.85mL(可选购)
产品储存条件及有效期：
检测试剂在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“”注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫浊度法） | 苏械注准20162400585 | 160ml(R1:60ml×2|R2:20ml×2) | 1446.4000 |
| 江西省+动态第47批 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫浊度法） | 苏械注准20162400585 | 200ml(R1:75ml×2|R2:25ml×2) | 2260.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫浊度法） | 苏械注准20162400585 | 60ml(R1:45ml×1|R2:15ml×1) | 678.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫浊度法） | 苏械注准20162400585 | 120ml(R1:45ml×2|R2:15ml×2) | 1048.9900 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫浊度法） | 苏械注准20162400585 | 120mL(R1:2×45mL、R2:2×15mL) | 1048.9920 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫浊度法） | 苏械注准20162400585 | 160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL) | 1446.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫浊度法） | 苏械注准20162400585 | 200mL(R1:2×75mL、R2:2×25mL) | 2260.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫浊度法） | 苏械注准20162400585 | 480 测试(R1:2×60mL;R2:2×20mL) | 3796.8000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫浊度法） | 苏械注准20162400585 | 160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL) | 1446.40 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫浊度法） | 苏械注准20162400585 | 60mL(R1:1×45mL、R2:1×15mL) | 678.00 |
