医用防护口罩-闽械注准20212140035-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

厦门美润医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20212140035

注册人住所：

厦门市同安区集安路6号一号厂房四楼

批准(备案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2026-01-21

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条、调节扣及颈扣组成，口罩体由五层构成，由内向外依次为：纺粘无纺布、熔喷无纺布、热风棉、熔喷无纺布、纺粘无纺布。产品以无菌形式提供。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

变更情况：

2021年09月10日 1、型号规格变更为“型号：WZE、WZT；规格：M”。2、产品技术要求：变更1.1型号规格、1.2产品结构示意图。2022年06月20日 1、生产地址由“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼A区、二楼A区、四楼”变更为“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼，三号厂房三楼”。2022年07月28日 1、生产地址由“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼，三号厂房三楼”变更为“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、四楼，三号厂房三楼”。

生产地址：

厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼A区、二楼A区、四楼

型号规格：

型号：WZE、WZT 规格：M

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类