雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胸腰椎融合器手术器械 Lumbar Intersomatic Cage surgical instruments
国产
备案
第一类
产品名称：
胸腰椎融合器手术器械 Lumbar Intersomatic Cage surgical instruments
注册人名称：
注册(备案)号：
国械备20160004号
注册人住所：
20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland)
批准(备案)日期：
2016-01-04
有效期至：
结构及组成：
该手术器械包由神经根拉钩、打入器、夹持器、试模、植骨器、骨刮匙、椎体撑开钳、拔出器组成。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1450859721578.doc)
适用范围：
用于胸腰椎融合手术中，辅助完成相应手术操作
代理公司：
北京飞渡医疗器械有限公司
代理公司地址：
北京市怀柔区怀北镇东庄村184号
变更情况：
备案人-注册地址由“20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland) ”变更为“Chemin du Pré-Fleuri 3 1228 Plan-les-Ouates Switzerland”；生产地址由“20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland) ”变更为“Chemin du Pré-Fleuri 3 1228 Plan-les-Ouates Switzerland”；型号或规格由“见附页”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1525762470755.docx)”；产品描述由“该手术器械包由神经根拉钩、打入器、夹持器、试模、植骨器、骨刮匙、椎体撑开钳、拔出器组成。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。”变更为“该手术器械包由神经根拉钩、打入器、夹持器、试模、植骨器、骨刮匙、椎体撑开钳、拔出器、骨锤、手柄组成。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。”变更时间2018年05月30日；备案人名称-中文由“/”变更为“脊柱艺术”变更时间2018年12月07日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述由“该手术器械包由神经根拉钩、打入器、夹持器、试模、骨刮匙、椎体撑开钳、拔出器、植骨器、植骨打压槽、三角刮刀、最终打入器、植骨打压器、滑锤、滑锤帽、手柄组成。”变更为“该手术器械包由神经根拉钩、打入器、夹持器、试模、骨刮匙、椎体撑开钳、拔出器、植骨器、植骨打压槽、三角刮刀、最终打入器、植骨打压器、滑锤、滑锤帽、手柄、椎间牵开器组成。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1557388479468.docx)变更时间2019年05月13日；代理人由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“枢佰亚(北京)医疗器械贸易有限公司”；代理人注册地址由“北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”变更为“北京市朝阳区望京街8号院3号楼4层501内的555室”变更时间2020年04月02日
生产地址：
20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland)
型号规格：
见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1450859721574.doc)
产品储存条件及有效期：
/
管理类别：
第一类
备注：
