液基细胞分离制片染色一体机-闽明械备20150026号-器械数据

产品名称：

液基细胞分离制片染色一体机

注册人名称：

三明市和众生物技术有限公司

注册(备案)号：

闽明械备20150026号

注册人住所：

福建省三明市三元区荆东工业园60号

批准(备案)日期：

2020-09-14

有效期至：

结构及组成：

本产品由主机及计算机系统组成，其中主机由：控制系统（细胞离心分离控制系统、制片控制系统、染色控制系统、加样控制系统等）、过滤器、一次性制片器、多路阀注射泵、贮液瓶（桶）、废液瓶（桶）等组成。

适用范围：

本产品主要用于病理分析前对人体外周血或液基细胞的分离、过滤、制片和染色。为病理样本分析前处理设备，可用于宫颈、痰液、胸腹水、穿刺液、刷检物等样本脱落细胞的分离纯化、制片及染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、2018-02-02 生产地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五层”变更为“ 三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼一、四、五层 ”\\n2、2018-04-10 产品描述由“本产品由控制系统（细胞离心分离控制系统、制片控制系统、染色控制系统、加样控制系统等）、过滤器、一次性制片器、多路阀注射泵、贮液瓶（桶）、废液瓶（桶）等组成。”变更为“本产品由主机及计算机系统组成，其中主机由：控制系统（细胞离心分离控制系统、制片控制系统、染色控制系统、加样控制系统等）、过滤器、一次性制片器、多路阀注射泵、贮液瓶（桶）、废液瓶（桶）等组成。”\\n3、2019-03-19 生产地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼一、四、五层”变更为“三明市三元区荆东工业园60号” 4、2020-09-14 备案人注册地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五层”变更为“福建省三明市三元区荆东工业园60号”

生产地址：

三明市三元区荆东工业园60号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：