25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20192400027

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-02-14

有效期至：

2024-02-13

结构及组成：

试剂1（R1）：磁珠磁珠 0.8mgmL试剂2（R2）：酶结合物辣根过氧化物酶标记的羊抗人25-羟基维生素D单克隆抗体 0.1μgmL试剂3（R3）：生物素抗原25-羟基维生素D生物素抗原 1.5ngmL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：25-羟基维生素D校准品（化学发光法）25-羟基维生素D质控品全自动免疫检验系统用底物液清洗液其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中25-羟基维生素D的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

50测试盒、100测试盒、200测试盒。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月，严禁冷冻；试剂开瓶上机后避光可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20192400027	100测试/盒	4714