超敏C—反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20172400762

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2022-04-24

有效期至：

2027-05-09

结构及组成：

为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：抗人hs-CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液。校准品（选配）：由多个不同浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、C-反应蛋白、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、C-反应蛋白、防腐剂、稳定剂。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清或血浆中超敏C-反应蛋白（hs-CRP）的含量。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

试剂盒共6种规格，分别为: 25ml/盒、60ml/盒、100ml/盒、150ml/盒、300ml/盒、300T/盒；校准品（选配）规格为0.5ml/盒、1ml/盒、2.5ml/盒、5ml/盒；质控品（选配）规格为0.5ml/盒、1ml/盒。

产品储存条件及有效期：

密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期12个月。开瓶后有效期1个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	超敏C—反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172400762	100ml\|盒	3332.0000
江西省+动态第41批	超敏C—反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172400762	100ml\|盒	2880.0000
江西省+动态第41批	超敏C—反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172400762	100ml\|盒	2380.0000
江西省+动态第41批	超敏C—反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172400762	100ml\|盒	2856.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172400762	300T/盒	2400.00
江西省+耗材挂网采购项目	超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172400762	300测试\|盒	2400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172400762	100ml\|盒	2380.0000