白介素-6检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

白介素-6检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

复星诊断科技（长沙）有限公司

湘械注准20192400361

注册人住所：

长沙高新开发区长兴路51号

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2029-11-18

结构及组成：

见附表。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清样本中白介素-6含量的体外定量检测，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区长兴路51号

型号规格：

试剂：50测试/盒(R1：1×50测试；R2：1×50测试；R3：1×50测试)；试剂：50测试/盒(R1：1×50测试；R2：1×50测试；R3：1×50测试)、校准品：6×1.5mL、质控品：2×1.5mL；试剂：100测试/盒(R1：1×100测试；R2：1×100测试；R3：1×100测试)；试剂：100测试/盒(R1：1×100测试；R2：1×100测试；R3：1×100测试)、校准品：6×1.5mL、质控品：2×1.5mL；试剂：2×100测试/盒(R1：2×100测试；R2：2×100测试；R3：2×100测试)；试剂：2×100测试/盒(R1：2×100测试；R2：2×100测试；R3：2×100测试)、校准品：6×1.5mL、质控品：2×1.5mL。

产品储存条件及有效期：

1.在2～8℃、密封的储存条件下直立保存，试剂盒有效期为12个月。2.试剂启用后，2～8℃保存可稳定30天。3.校准品、质控品开瓶后，在18～25℃的条件下贮存，可稳定6小时；在2～8℃的条件下贮存，可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号:湘械注准20192400361

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	白介素-6检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20192400361	试剂：100测试\|盒（R1：1×100测试；R2：1×100测试；R3：1×100测试）	7500.0000
江西省+动态第40批	白介素-6检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20192400361	试剂：100测试\|盒（R1：1×100测试；R2：1×100测试；R3：1×100测试）、校准品：6×1.5mL、质控品：2×1.5mL	10100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-6检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20192400361	试剂：100测试/盒（R1：1×100测试；R2：1×100测试；R3：1×100测试）	7500.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素-6检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20192400361	试剂：100测试/盒（R1：1×100测试；R2：1×100测试；R3：1×100测试）	7500.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素-6检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20192400361	试剂：100测试/盒（R1：1×100测试；R2：1×100测试；R3：1×100测试）	7500.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素-6检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20192400361	质控品：2×1.5mL	1100.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素-6检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20192400361	校准品：6×1.5mL	1000.00
江西省+耗材挂网采购项目	白介素-6检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20192400361	质控品：2×1ml	1100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素-6检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20192400361	校准品：6×1ml	1000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	白介素-6检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20192400361	白介素-6质控品：2×1.5mL	1100