血小板功能分析仪Verifynow System

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20242220383

注册人住所：

6260 Sequence Drive, San Diego, California 92121 USA

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2029-07-16

结构及组成：

该产品由温控模块、光学模块、液路模块、控制模块及随机软件（版本号： UM06）组成。

适用范围：

该产品采用比浊法，与配套的检测卡共同使用，用于体外检测特定抗血小板药物治疗的患者全血样本中的血小板聚集水平，评估患者血小板功能。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

变更情况：

生产地址：

6260 Sequence Drive, San Diego, California 92121 USA

型号规格：

VerifyNow

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：