壳多糖3样蛋白1检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

杭州普望生物技术有限公司

浙械注准20202400238

注册人住所：

杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层

批准(备案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2025-03-31

结构及组成：

CHI3L1校准品A～F、CHI3L1质控品1、CHI3L1质控品2、CHI3L1抗试剂A、CHI3L1抗试剂B、磁微粒试剂、样本稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中壳多糖酶3样蛋白1的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、增加包装规格CHI-100B。2、增加适用机型重庆科斯迈生物科技有限公司生产的SMART500H型全自动化学发光免疫分析仪、博奥赛斯（天津）生物科技有限公司生产的Axceed260、Axceed360型化学发光免疫分析仪、博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司生产的Axceed260型化学发光免疫分析仪。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。

生产地址：

杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层

型号规格：

CHI-100Z（100测试盒）、CHI-100K（100测试盒）、CHI-100B（100测试盒）

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃-8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	浙械注准20202400238	CHI-100B（100测试\|盒）	27000.0000
江西省+动态第53批	壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	浙械注准20202400238	CHI-100K（100测试\|盒）	27000.0000
江西省+动态第53批	壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	浙械注准20202400238	CHI-100Z（100测试\|盒）	27000.0000