液基细胞保存液-冀石械备20160073-器械数据

产品名称：

液基细胞保存液

注册人名称：

石家庄博洋生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20160073

注册人住所：

石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房

批准(备案)日期：

2016-08-24

有效期至：

结构及组成：

主要由乙醇、氯化钠、蒸馏水、聚乙二醇组成。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月26日产品分类名称由“液基细胞保存液试剂盒”变更为“液基细胞保存液”;主要组成成分由“主要由乙醇、氯化钠、蒸馏水、聚乙二醇等组成”变更为“主要由乙醇、氯化钠、蒸馏水、聚乙二醇组成。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“室温、密封、干燥处保存1年”变更为“产品有效期为12个月。”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房”变更为“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房”。

生产地址：

石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

产品有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：

是