全数字彩色超声诊断仪

国产失效注册第二类

产品名称：

全数字彩色超声诊断仪

注册人名称：

苏械注准20182061295

注册人住所：

无锡市滨湖区马山凌波路11号

批准(备案)日期：

2022-09-08

有效期至：

2023-08-26

结构及组成：

BELSON 5000A(B、C、D、E、F)全数字彩色超声诊断仪为移动式推车设备，由主机、液晶显示器、3.5MHz R60凸阵探头组成，所有机型均可选配6.5MHz R10凸阵探头、7.5MHz线阵探头。与人体接触的探头透镜，材料为硅橡胶。

适用范围：

用于临床超声诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-08注册人住所变更由“无锡滨湖区马山团结路15号”变更为“无锡市滨湖区马山凌波路11号”生产地址变更由“无锡滨湖区马山团结路15号1号楼、2号楼”变更为“无锡市滨湖区马山凌波路11号1号楼”

生产地址：

无锡市滨湖区马山凌波路11号1号楼

型号规格：

BELSON 5000A、BELSON 5000B、BELSON 5000C、BELSON 5000D、BELSON 5000E、BELSON 5000F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182061295”医疗器械注册证共同使用