Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels1,2,3-国食药监械(进)字2010第2401788号(变更批件)-器械数据

产品名称：

Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels1,2,3

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2401788号(变更批件)

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-16

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:1.生产企业注册地址由“4300 N.Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92834”变为“250South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA。”2.产品有效期由18个月变为24个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

生产地址：

2470 Faraday Ave.,Carlsbad