全自动凝血分析仪Emo Express-国械注进20152221595-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪Emo Express

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152221595

注册人住所：

3 allee Theresa 92600 ASNIERES SUR SEINE FRANCE

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

产品由样本管理系统、试剂管理系统、反应板装载系统、加样系统、冲洗系统、测量系统、数据通讯系统、输入输出接口（含触摸屏显示器、键盘、鼠标、打印机）、随机软件（发布版本号：E1）组成。

适用范围：

用于对人体血浆样本进行凝血和纤溶项目的测试。

代理公司：

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

代理公司地址：

北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层

变更情况：

2022-03-03 仪器的电源、主板等变化导致产品技术要求性能指标变更，具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求、中文说明书和中文标签中的相关内容。

生产地址：

Lehbrinksweg 59, 32657 LEMGO GERMANY

型号规格：

Emo Express

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152401595