一次性使用护理垫-川械注准20162140200-器械数据

产品名称：

一次性使用护理垫

注册人名称：

四川友邦企业有限公司

注册(备案)号：

川械注准20162140200

注册人住所：

德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号

批准(备案)日期：

2021-07-14

有效期至：

2026-07-13

结构及组成：

本产品型号I由无纺布、皱纹卫生纸、聚乙烯薄膜（或覆膜无纺布）制成；型号Ⅱ由无纺布、卫生纸、绒毛浆（含高分子吸水剂）和聚乙烯薄膜（或覆膜无纺布）制成；型号Ⅲ由无纺布、卫生纸、绒毛浆（含高分子吸水剂）、聚乙烯薄膜（或覆膜无纺布）和覆膜无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

供医疗单位临床护理时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年7月12日有变更文件：1.产品名称由“一次性使用手术垫单”变更为“一次性使用护理垫”。n2.型号规格变更情况详见附件。n3.适用范围变更为“供医疗单位临床护理时使用。”n4.结构组成变更为“本产品型号I由无纺布、皱纹卫生纸、聚乙烯薄膜（或覆膜无纺布）制成；型号Ⅱ由无纺布、卫生纸、绒毛浆（含高分子吸水剂）和聚乙烯薄膜（或覆膜无纺布）制成；型号Ⅲ由无纺布、卫生纸、绒毛浆（含高分子吸水剂）、聚乙烯薄膜（或覆膜无纺布）和覆膜无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。”n5.产品技术要求变更详细情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号；四川省德阳市广汉市经济开发区（南区）友邦工业园8#车间；四川省德阳市广汉市北京大道三段同心路30号生产车间大楼1-4楼

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：