剥离器-沪虹械备20150230号-器械数据

产品名称：

剥离器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20150230号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-05-27

有效期至：

结构及组成：

通常由头部和柄部组成。由不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-05,1、新增钛合金材料及相关技术条件；2、新增产品型式直形、枪形3、增扩规格；4、对技术要求内容进行编辑性修改。;2018-12-29,1.调整型号规格格式、划分说明并增加备注。2.修改规格及示意图、增加长度规格。3.其他编辑性修改。4.修改说明书、标签的相关内容。;2019-09-25,1、修改产品的型号规格、示意图及划分说明并增加备注。\\r\\n2、调整剥离器的性能指标。\\r\\n3、增加剥离器产品的硬度。\\r\\n4、其他编辑性修改。\\r\\n5、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-05-21,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”。\\r\\n2、增加型号规格及示意图，型号规格由直、弯、左弯、右弯、左双弯、右双弯、角弯、三棱头、内、外变为直、弯、左弯、右弯、左双弯、右双弯、角弯、三棱头、内、外、肌肉剥离\\r\\n3、产品描述中增加“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”;2022-06-28

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：