人类免疫缺陷病毒抗原（p24）和抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233401766

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

p24\\/抗HIV阴性对照品、抗HIV 1型阳性对照品、抗HIV 2型阳性对照品、p24阳性对照品、p24生物素标记抗体、p24\\/抗HIV 铕标记物、浓缩洗液、p24\\/抗HIV实验缓冲液、增强液、p24\\/抗HIV微孔反应板、封片和自封袋。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清样本中的人类免疫缺陷病毒p24抗原、HIV-1型抗体（包括M、O组）和HIV-2型抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

96测试\\/盒（半自动仪器专用），96测试\\/盒（全自动仪器专用）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2～8℃ 贮存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

无