特定蛋白质控品TruLab Protein

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152402048

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

结构及组成：

本质控品为以人血清为基础的液体稳定质控血清。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于对抗链球菌溶血素O、补体C3c、补体C4、C-反应蛋白、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、肌红蛋白、前白蛋白、类风湿因子、转铁蛋白检测项目的质控。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

变更情况：

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

水平2 3×1 mL；水平2 1×1 mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的质控品保存于2~8℃，自生产之日起有效期为34个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	特定蛋白质控品（水平2）	国械注进20152402048	水平2，1×1ml	412.7300
山东省医用耗材限价挂网数据	特定蛋白质控品	国械注进20152402048	水平2 1×1 mL	412.7300