全数字超声引导妇科宫腔手术仪-苏械注准20242181208-器械数据

产品名称：

全数字超声引导妇科宫腔手术仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242181208

注册人住所：

徐州经济技术开发区大庙街道兴镇北路107号金为国贸智谷一期8-1

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

由主机(含全数字超声引导妇科宫腔手术仪系统软件。软件型号：BLS-SSY01，发布版本号：V2.1)、显示器、探头组成。标配K6.5-128R10C宽频探头，可选配C5-2/R60 3.5MHz宽频探头。

适用范围：

适用于医疗单位进行人工流产，取放宫内节育器妇科宫腔手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-28生产地址变更由“徐州经济技术开发区龙华寺路10号”变更为“徐州经济技术开发区大庙街道兴镇北路107号金为国贸智谷一期8-1 一层二层三层”注册人住所变更由“徐州经济技术开发区龙华寺路10号”变更为“徐州经济技术开发区大庙街道兴镇北路107号金为国贸智谷一期8-1”

生产地址：

徐州经济技术开发区大庙街道兴镇北路107号金为国贸智谷一期8-1 一层二层三层

型号规格：

BLS-800A BLS-800B BLS-800C BLS-800D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242181208”医疗器械注册证共同使用