下肢固定器-粤深械备20220240号-器械数据

产品名称：

下肢固定器

注册人名称：

深圳简单医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220240号

注册人住所：

深圳市龙华区民治街道北站社区华侨城创想大厦 2 栋 909

批准(备案)日期：

2025-03-11

有效期至：

结构及组成：

由铝合金，不锈钢，尼龙、复合布、魔术贴、海棉组成，穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体下肢部位的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年11月29日：产品描述由“由铝合金，不锈钢，尼龙、复合布、魔术贴、海棉组成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品”变更为“由铝合金，不锈钢，尼龙、复合布、魔术贴、海棉组成，穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品”。；2023年7月27日：生产地址由“深圳市龙华区民治街道新牛社区布龙路1010号智慧谷创新园519”，变更为“广东省东莞市凤岗镇米亚路1号（委托东莞简单智造有限公司生产）”。新增受托企业信息，受托方企业名称：东莞简单智造有限公司，受托方统一社会信用代码：91441900577855118B。；2025年3月11日：备案人注册地址由“深圳市龙华区民治街道新牛社区布龙路1010号智慧谷创新园519”变更为“深圳市龙华区民治街道北站社区华侨城创想大厦 2 栋 909”；

生产地址：

广东省东莞市凤岗镇米亚路1号（委托东莞简单智造有限公司生产）

型号规格：

型号KNPCL1。规格L-S, L-M, L-L, L-XL, R-S, R-M, R-L, R-XL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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